Відкликання Adequan: у флаконах знайшли скляні волокна

American Regent, Inc. Animal Health відкликає чотири партії ін'єкційних препаратів Adequan. Причина — виявлення скляних волокон у зразках, які компанія зберігала для внутрішнього контролю якості.

Під відкликання потрапили:

• Adequan Canine (100 мг/мл, флакони 5 мл багатодозові) для собак — лоти 25011 та 3369.
• Adequan i.m. (500 мг/5 мл, флакони 5 мл однодозові) для коней — лоти 24416 та 25265P.

Що це означає на практиці? Якщо ввести препарат із сторонніми частинками, можливі місцеве подразнення, набряк, запалення, біль у місці ін'єкції, інфекція або навіть абсцес. На момент відкликання жодних побічних ефектів, пов'язаних із цими партіями, зареєстровано не було.

Adequan Canine використовують для лікування неінфекційних дегенеративних або травматичних захворювань суглобів у собак. Adequan i.m. — для аналогічних проблем із суглобами та кульгавості у коней. Обидва препарати вводяться внутрішньом'язово, призначає їх ліцензований ветеринар.

Відкликані партії розповсюджувалися по всіх США — у ветеринарні клініки, дистриб'юторам, оптовикам та онлайн-аптекам. Дати розповсюдження: Adequan Canine — травень 2024 та квітень 2025; Adequan i.m. — травень 2025 та січень 2026.

Терміни придатності:

• Лот 3369 (Canine): до 31.10.2026
• Лот 25011 (Canine): до 31.12.2027
• Лот 24416 (i.m.): до 30.11.2027
• Лот 25265P (i.m.): до 31.03.2027

Що робити? Перевірте номери лотів у наявних запасах. Якщо знайшли збіг — не використовуйте препарат і дотримуйтесь інструкцій виробника щодо повернення. Пацієнтам, які вже отримали ін'єкції з цих партій, варто спостерігати за місцем уколу на предмет запалення чи болю.

Повне оголошення опубліковане на сайті FDA.